אתיקה במחקר

אתיקה במחקר

תהליך המחקר מעורר סוגיות אתיות מהותיות. קצב התפתחות המחקר המדעי ומורכבותו מעמידים לעיתים את החוקר במצבים מאתגרים. כך, חוקר עשוי להתלבט האם אוכלוסיית המחקר צריכה לכלול באופן שויווני נשים, גברים וילדים, גם אם חלק מאוכלוסייה זו נראה, על פניו, כחשוף יותר לפגיעה. בעיות אתיות עשויות להיות קשורות לחשיפת מידע על המשתתף במחקר או לחשיפת המשתתף לתחושות שונות בעת ההשתתפות במחקר, כגון תחושת מבוכה, פגיעה בדימוי העצמי, תחושת אי נוחות ועוד. לעתים פעילות מחקרית מעוררת התלבטויות אתיות בדבר מעמד מוסרי של מי שאינם בני אדם: למשל במסגרת מחקר בבעלי חיים או מחקר בתאי גזע עובריים.

ועדות לאתיקה במחקר

דילמות אתיות במדע יכולות להופיע בכל אחד משלביו של המחקר: בהגדרת מטרתו, בחירת האוכלוסייה שתשתתף בו, חלוקת זכויות הפרסום ו/או חלוקת התמורה ממנו. התייחסות לסוגיות אלו חשובה  בשלב התכנון ובעת הביצוע. לכן, בכל מוסדות המחקר  מוקמות ועדות אתיקה שתפקידן להקפיד על קיומם של כללי האתיקה במחקרים שבהם מעורבים בני אדם. חוקרים וסטודנטים למחקר (תלמידי תואר שני ושלישי) מחויבים להגיש בקשה לועדת האתיקה האוניברסיטאית כתנאי לביצוע המחקר. הדבר נועד לוודא כי זכויות המשתתפים במחקר נשמרות וכי הוא עומד בסטנדרטים אתיים ובקווים מנחים שגובשו לשמירה והגנה על זכויות אנשים המשתתפים במחקר.  

באוניברסיטת תל אביב הגשת הבקשה מתבצעת דרך מערכת הגשה אלקטרונית שגובשה על ידי ועדת האתיקה האוניברסיטאית. לא יבוצע מחקר שבו מעורבים בני אדם בכל רמת מחקר שהיא ללא אישור בכתב מראש של הוועדה, בכפוף להנחיותיה.

מחקרים קליניים

במסגרת מחקרים קליניים (למשל בתרופות או התערבויות טיפוליות) הנערכים על פי רוב במסגרות רפואיות, מחויבים החוקרים לעבור הכשרה באתיקה של מחקר, בטרם הגשת הבקשה לוועדת אתיקה. הכשרה זו מתקבלת במסגרת קורס GCP)  Good Clinical Practice) שמבקש לחשוף את המשתתפים בו לסטנדרט אתי אחיד ובסיסי בביצוע מחקר קליני. סטנדרט בינלאומי, אשר על פיו מתוכננים, מיושמים, מתועדים ומדווחים המחקרים הקליניים לרשויות הבריאות. חוקרים המבצעים מחקר קליני נדרשים לקבל אישור לביצוע המחקר גם מועדות הלסינקי למחקר רפואי בבני אדם שמתקיימות במסגרת בתי החולים.

מחקרים שאינם קליניים

במחקרים שאינם קליניים בהם משתתפים בני אדם (למשל, העברת שאלוני עמדות, תפיסות, כוונות התנהגות וכיוב') מתעוררות באופן טבעי סוגיות אתיות דומות, הגם שאינן קשורות לשלבי פיתוח תרופה או טיפול רפואי. לפיכך, מוצע לחוקרים באוניברסיטת תל אביב לעבור הכשרה באתיקה של מחקר, כזו המותאמת לצרכיהם ורלבנטית לתחום מחקרם.

הכשרה באתיקה במחקר

הכשרה בתחום אתיקה במחקר (המיועדת הן לחוקרים המבצעים מחקרים קליניים והן לאלו שמבצעים מחקרים שאינם קליניים)  תוצע במסגרת האוניברסיטה, בפיתוח המרכז לביואתיקה ולמשפט בפקולטה לרפואה, באמצעות הכשרת PHRP (הגנה על זכויות אנשים המשתתפים במחקר) לחוקרים ולתלמידי מחקר.

 

מטרת העל היא שתלמידי מחקר (סטודנטים במהלך תואר שני ושלישי) וחברי הסגל יעברו כולם הכשרה באתיקה של מחקר.

אף שתלמידי התואר הראשון אינם נדרשים לכך, הם יהיו רשאים לקחת חלק (על בסיס מקום פנוי ובהרשמה מראש) בהכשרה בנושא הגנה על זכויות אנשים המשתתפים במחקר.

 

מידע וקישורים

קישור לקורס להכשרת GCP (קווים מנחים למחקרים קליניים) 

קישור לקורס להכשרת PHRP (קווים מנחים להגנה על משתתפים במחקר - מחקרים שאינם בהכרח קליניים) 

קישור לאתר ועדת האתיקה של אוניברסיטת תל אביב

מחקרים במסגרת סמינר מחקרי לתלמידי תואר ראשון בחוג לסיעוד

תלמידי תואר ראשון בחוג לסיעוד המתנסים לראשונה בעשייה מחקרית בהיקף מצומצם במסגרת סמינר המחקר נדרשים לפעול לפי סטנדרטים אתיים ולכן הנם נדרשים לקבלת אישור של ועדת האתיקה של החוג לסיעוד. פעילות זו נעשית בשיתוף פעולה ובתמיכת המרכז לביואתיקה ולמשפט בפקולטה לרפואה של אוניברסיטת תל אביב, שמטרתו לקדם  מחקר, לימוד ושיח בשאלות של ביואתיקה ודיני בריאות.

 

חברי ועדת האתיקה של החוג לסיעוד:

ד"ר אורן אסמן (יו"ר)

גב' עדי ליברטי

ד"ר סמיון מלניקוב

ד"ר אנג'לה רובן

ד"ר אילנה דובובי

מידע וטפסים

נוהל הפניה לועדת האתיקה של החוג לסיעוד